X'inhi r-reġistrazzjoni tal-FDA?

aħbarijiet

X'inhi r-reġistrazzjoni tal-FDA?

Reġistrazzjoni FDA

Il-bejgħ ta' ikel, kożmetiċi, drogi, u prodotti oħra fuq Amazon US mhux biss jeħtieġ konsiderazzjoni tal-ippakkjar tal-prodott, it-trasport, l-ipprezzar u l-kummerċjalizzazzjoni, iżda jeħtieġ ukoll l-approvazzjoni mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti. Prodotti reġistrati mal-FDA jistgħu jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti għall-bejgħ biex jiġi evitat ir-riskju tat-tneħħija mill-lista.
Il-konformità u l-assigurazzjoni tal-kwalità huma essenzjali għall-esportazzjonijiet ta 'suċċess, u l-kisba ta' ċertifikazzjoni tal-FDA hija l-"passaport" biex tidħol fis-suq tal-Istati Uniti. Allura x'inhi ċ-ċertifikazzjoni tal-FDA? Liema tipi ta' prodotti jeħtieġ li jiġu rreġistrati mal-FDA?
L-FDA hija aġenzija regolatorja tal-gvern federali tal-Istati Uniti responsabbli biex tiżgura s-sigurtà, l-effikaċja u l-konformità tal-ikel, id-drogi, l-apparat mediku, u prodotti oħra relatati. Dan l-artikolu se jintroduċi l-importanza taċ-ċertifikazzjoni tal-FDA, il-klassifikazzjoni taċ-ċertifikazzjoni, il-proċess ta 'ċertifikazzjoni, u l-materjali meħtieġa għall-applikazzjoni għaċ-ċertifikazzjoni. Billi jiksbu ċertifikazzjoni tal-FDA, il-kumpaniji jistgħu jwasslu fiduċja fil-kwalità u s-sigurtà tal-prodott lill-konsumaturi u jespandu aktar is-suq tagħhom.
L-Importanza taċ-Ċertifikazzjoni tal-FDA
Iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA hija waħda mill-fatturi ewlenin għal ħafna kumpaniji biex jiksbu suċċess fis-suq tal-Istati Uniti. Il-kisba ta 'ċertifikazzjoni tal-FDA tfisser li l-prodott jissodisfa l-istandards u r-rekwiżiti stretti tal-FDA, bi kwalità għolja, sigurtà u konformità. Għall-konsumaturi, iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA hija garanzija importanti tal-kwalità u s-sigurtà tal-prodott, li tgħinhom jieħdu deċiżjonijiet infurmati dwar ix-xiri. Għan-negozji, il-kisba ta 'ċertifikazzjoni tal-FDA tista' ttejjeb ir-reputazzjoni tal-marka, iżid il-fiduċja tal-konsumatur, u tgħin lill-prodotti jispikkaw f'suq kompetittiv ħafna.

Ittestjar tal-FDA

Ittestjar tal-FDA

2. Klassifikazzjoni taċ-ċertifikazzjoni tal-FDA
Iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA tkopri diversi kategoriji ta 'prodotti, prinċipalment inklużi ikel, farmaċewtiċi, apparat mediku, bijoloġiċi u prodotti ta' radjazzjoni. L-FDA żviluppat standards u proċeduri ta 'ċertifikazzjoni korrispondenti għal kategoriji ta' prodotti differenti. Iċ-ċertifikazzjoni tal-ikel tinkludi r-reġistrazzjoni tal-intrapriżi tal-produzzjoni tal-ikel, l-approvazzjoni tal-addittivi tal-ikel, u l-konformità tat-tikketti tal-ikel. Iċ-ċertifikazzjoni tad-droga tkopri provi kliniċi u approvazzjonijiet ta 'mediċini ġodda, ċertifikazzjoni ta' ekwivalenza ta 'mediċini ġeneriċi, kif ukoll il-produzzjoni u bejgħ ta' drogi. Iċ-ċertifikazzjoni tal-apparat mediku tinkludi klassifikazzjoni tal-apparati mediċi, 510 (k) notifika ta' qabel is-suq, u applikazzjoni PMA (approvazzjoni minn qabel). Iċ-ċertifikazzjoni tal-prodott bijoloġiku tinvolvi l-approvazzjoni u r-reġistrazzjoni ta 'vaċċini, prodotti tad-demm, u prodotti tat-terapija tal-ġeni. Iċ-ċertifikazzjoni tal-prodott tar-radjazzjoni tkopri ċ-ċertifikazzjoni tas-sigurtà għal tagħmir mediku, radjufarmaċewtiċi mediċi, u prodotti elettroniċi.
3. Liema prodotti jeħtieġu ċertifikazzjoni tal-FDA?
3.1 Ittestjar u ċertifikazzjoni tal-FDA tal-materjali tal-ippakkjar tal-ikel
3.2 Ittestjar tal-FDA u ċertifikazzjoni tal-prodotti taċ-ċeramika tal-ħġieġ
3.3 Ittestjar u ċertifikazzjoni tal-FDA ta 'prodotti tal-plastik ta' grad tal-ikel
3.4 Ikel: inkluż ikel ipproċessat, ikel ippakkjat, ikel iffriżat, eċċ
3.5 Apparat Mediku: Maskri u Tagħmir Protettiv, eċċ
3.6 Mediċini: Mediċini bir-riċetta u mingħajr riċetta, eċċ
3.7 Addittivi tal-ikel, supplimenti tad-dieta, eċċ
3.8 Xorb
3.9 Materjali relatati mal-ikel
3.10 Ittestjar tal-FDA u ċertifikazzjoni tal-prodotti tal-kisi
3.11 Prodotti tal-Ħardwer tal-Plaming Ittestjar u Ċertifikazzjoni tal-FDA
3.12 Ittestjar tal-FDA u ċertifikazzjoni ta 'prodotti tar-reżina tal-gomma
3.13 Materjal tas-siġillar Ittestjar u Ċertifikazzjoni tal-FDA
3.14 Ittestjar tal-FDA u ċertifikazzjoni ta 'addittivi kimiċi
3.15 Prodotti tar-radjazzjoni tal-lejżer
3.16 Kożmetiċi: Addittivi tal-kulur, moisturizers tal-ġilda, u cleansers, eċċ
3.17 Prodotti veterinarji: drogi veterinarji, ikel għall-annimali domestiċi, eċċ
3.18 Prodotti tat-tabakk
BTF Testing Lab, il-kumpanija tagħna għandha laboratorji ta 'kompatibilità elettromanjetika, Laboratorju ta' regolamenti ta 'sikurezza, Laboratorju ta' frekwenza tar-radju bla fili, Laboratorju ta 'batteriji, Laboratorju kimiku, Laboratorju SAR, Laboratorju HAC, eċċ Aħna ksibna kwalifiki u awtorizzazzjonijiet bħal CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, eċċ Il-kumpanija tagħna għandha tim ta 'inġinerija teknika b'esperjenza u professjonali, li jista' jgħin lill-intrapriżi jsolvu l-problema. Jekk għandek bżonn ta 'ttestjar u ċertifikazzjoni rilevanti, tista' tikkuntattja direttament lill-istaff tal-Ittestjar tagħna biex tikseb kwotazzjonijiet dettaljati tal-ispejjeż u informazzjoni dwar iċ-ċiklu!

Reġistrazzjoni medika tal-FDA

Reġistrazzjoni medika tal-FDA


Ħin tal-post: Awissu-14-2024