Fl-1 ta 'Lulju, 2024, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) invalidat uffiċjalment il-perjodu ta' grazzja għar-reġistrazzjoni tal-kumpanija tal-kosmetiċi u l-elenkar tal-prodotti taħt l-Att tal-2022 dwar il-Modernizzazzjoni tar-Regolamenti Kosmetiċi (MoCRA). Kumpaniji li ma temmewxReġistrazzjoni FDAjistgħu jiffaċċjaw riskji ta’ detenzjoni jew rifjut li jidħlu fl-Istati Uniti.
1. L-infurzar tal-kożmetiċi tal-FDA jidħol fis-seħħ uffiċjalment
Fid-29 ta’ Diċembru 2022, il-President tal-Istati Uniti Biden iffirma u għadda l-Att 2022 dwar il-Modernizzazzjoni tar-Regolamenti Kosmetiċi (MoCRA), li hija riforma sinifikanti tar-regolamenti tal-kosmetiċi tal-Istati Uniti fl-aħħar 80 sena mill-1938. L-Istati Uniti jew domestikament biex tlesti r-reġistrazzjoni tal-FDA.
Fit-8 ta’ Novembru, 2023, l-FDA ħarġet gwida li tgħid li sabiex jiġi żgurat li l-kumpaniji jkollhom aktar żmien biżżejjed biex jissottomettu r-reġistrazzjonijiet tagħhom, ingħata perjodu ta’ grazzja addizzjonali ta’ 6 xhur biex l-AID tlesti r-rekwiżiti kollha ta’ konformità sal-31 ta’ Diċembru 2023. . Sal-1 ta' Lulju 2024, kumpaniji li ma temmewx l-iskadenza se jiffaċċjaw penali obbligatorji mill-FDA.
L-iskadenza għall-1 ta 'Lulju, 2024 skadiet, u l-infurzar obbligatorju tal-FDA tal-kożmetiċi daħal uffiċjalment fis-seħħ. Il-kumpaniji kosmetiċi kollha li jesportaw lejn l-Istati Uniti għandhom jagħtu attenzjoni speċjali biex jimlew ir-reġistrazzjoni tal-intrapriża u l-elenkar tal-prodotti qabel ma jesportaw, inkella jiffaċċjaw riskji bħal rifjut ta 'dħul u qbid ta' oġġetti.
2. Rekwiżiti ta 'Konformità tar-Reġistrazzjoni Kosmetika tal-FDA
Fabbriki tal-kosmetiċi involuti fil-produzzjoni, l-ipproċessar u l-bejgħ fl-Istati Uniti għandhom jirreġistraw bħala intrapriżi. Manifattur b'kuntratt, irrispettivament minn kemm-il marka jikkuntratta għalihom, jeħtieġ li jirreġistra darba biss. Kumpaniji mhux tal-Istati Uniti għandhom jaħtru wkoll aġent tal-Istati Uniti biex jirrappreżenta lill-kumpanija f'komunikazzjoni u kollegament mal-FDA tal-Istati Uniti. L-aġenti tal-Istati Uniti għandhom ikunu fiżikament lokalizzati fl-Istati Uniti u kapaċi jwieġbu mistoqsijiet tal-FDA fl-7/24.
Il-persuna responsabbli trid tirreġistra l-prodott. Il-manifatturi, dawk li jippakkjaw, id-distributuri jew is-sidien tad-ditti li l-ismijiet tagħhom jidhru fuq it-tikketti tal-kosmetiċi għandhom jelenkaw il-prodotti u jiddikjaraw il-formula speċifika lill-FDA. Barra minn hekk, il-"persuna responsabbli" se tkun responsabbli wkoll għal avvenimenti avversi, ċertifikazzjoni tas-sikurezza, tikkettar, u żvelar u reġistrazzjoni ta 'allerġeni fil-ħwawar.
L-intrapriżi u l-prodotti rreġistrati ta 'hawn fuq elenkati fis-suq iridu jlestu l-konformità qabel l-1 ta' Lulju 2024!
Għandu jikkonforma mal-Att dwar l-Imballaġġ u t-Tikkettar Tajjeb (FPLA) u regolamenti oħra applikabbli.
Qabel id-29 ta 'Diċembru, 2024, kull tikketta kożmetika għandha tindika l-informazzjoni tal-persuna ta' kuntatt għar-rappurtar ta 'avvenimenti avversi, li tintuża biex tirċievi rapporti ta' avvenimenti avversi.
3. Rekwiżiti tal-Aġġornament Kosmetiku tal-FDA
Rekwiżiti tal-aġġornament tar-reġistrazzjoni tal-intrapriżi:
·Ir-reġistrazzjoni tal-intrapriża trid tiġi aġġornata kull sentejn
·Kull tibdil fl-informazzjoni għandu jiġi rrappurtat lill-FDA fi żmien 60 jum, bħal:
Informazzjoni ta' kuntatt
tip ta' prodott
Brand, eċċ
·Kumpaniji kollha mhux tal-Istati Uniti għandhom jinnominaw aġent tal-Istati Uniti, u l-aġġornamenti għall-perjodu tas-servizz tal-aġent tal-Istati Uniti jeħtieġ ukoll li jiġu kkonfermati mal-aġent
✔ Rekwiżiti għall-Aġġornament tal-Lista tal-Prodotti:
·Il-persuna responsabbli għall-elenkar tal-prodott trid taġġorna r-reġistrazzjoni tal-prodott kull sena, inkluż kwalunkwe tibdil
·Il-persuna responsabbli trid tissottometti l-elenkar ta 'kull prodott kożmetiku qabel ma tiġi elenkata, u tista' tissottometti b'mod flessibbli listi multipli ta 'prodotti kożmetiċi f'daqqa
·Elenka l-prodotti li ma tkomplewx, jiġifieri, ħassar l-isem tal-lista tal-prodotti
Ħin tal-post: Lulju-09-2024
