Fis-17 ta’ Mejju, 2024, il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (UE) ippubblika (UE) 2024/1328, li jirrevedi l-oġġett 70 tal-lista ta’ sustanzi ristretti fl-Anness XVII tar-regolament REACH biex jirrestrinġi octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , u dodecylhexasiloxane (D6) f'sustanzi jew taħlitiet. Il-kundizzjonijiet il-ġodda tal-kummerċjalizzazzjoni għal kożmetiċi laħlaħ li fihom D6 u kożmetiċi residenti li fihom D4, D5, u D6 se jidħlu fis-seħħ fis-6 ta’ Ġunju 2024.
Skont ir-regolament REACH li għadda fl-2006, ir-regolamenti l-ġodda jirrestrinġu b'mod strett l-użu tat-tliet sustanzi kimiċi li ġejjin f'kożmetiċi mhux gonokokki u prodotti oħra tal-konsumatur u professjonali.
·Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS Nru 556-67-2
KE Nru 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS Nru 541-02-6
KE Nru 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS Nru 540-97-6
KE Nru 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratorju taċ-Ċertifikazzjoni CE tal-UE
Ir-restrizzjonijiet speċifiċi ġodda huma kif ġej:
1. Wara s-6 ta' Ġunju, 2026, m'għandux jitqiegħed fis-suq: (a) bħala sustanza nnifisha; (b) Bħala kostitwent ta' sustanzi oħra; Jew (c) fit-taħlita, il-konċentrazzjoni hija ugwali għal jew akbar minn 0.1% tal-piż tas-sustanza korrispondenti;
2. Wara s-6 ta 'Ġunju, 2026, m'għandux jintuża bħala solvent ta' dry cleaning għal tessuti, ġilda u pil.
3. Bħala eżenzjoni:
(a) Għal D4 u D5 fil-kożmetiċi maħsula, il-punt 1 (c) għandu japplika wara l-31 ta’ Jannar, 2020. F’dan ir-rigward, "kożmetiċi li jinħaslu bl-ilma" jirreferu għall-kożmetiċi kif definiti fl-Artikolu 2(1)(a) tar-Regolament ( KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li, taħt kundizzjonijiet normali ta’ użu, jitlaħlaħ bl-ilma wara l-użu;
(b) Il-kożmetiċi kollha minbarra dawk imsemmija fil-paragrafu 3 (a), il-paragrafu 1 għandhom japplikaw wara s-6 ta’ Ġunju, 2027;
(c) Għal apparati (mediċi) kif definiti fl-Artikolu 1(4) tar-Regolament (UE) 2017/745 u l-Artikolu 1(2) tar-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-ewwel paragrafu għandu japplikaw wara s-6 ta’ Ġunju, 2031;
(d) Għal mediċini definiti fl-Artikolu 1, punt 2 tad-Direttiva 2001/83/KE u mediċini veterinarji definiti fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) 2019/6, il-paragrafu 1 għandu japplika wara s-6 ta’ Ġunju 2031;
(e) Għal D5 bħala solvent għal dry cleaning tessuti, ġilda, u pil, il-paragrafi 1 u 2 għandhom japplikaw wara s-6 ta’ Ġunju 2034.
4. Bħala eżenzjoni, il-paragrafu 1 ma japplikax għal:
(a) Poġġi prodotti D4, D5, u D6 fis-suq għall-użi industrijali li ġejjin: - bħala monomeri għall-produzzjoni ta' polimeri tal-organosiliċju, - bħala intermedji għall-produzzjoni ta' sustanzi oħra tas-silikon, - bħala monomeri fil-polimerizzazzjoni, - għall-formulazzjoni jew (ri) ippakkjar ta' taħlitiet- Użati għall-produzzjoni ta' oġġetti- Mhux użati għat-trattament tal-wiċċ tal-metall;
(b) Poġġi D5 u D6 fis-suq għall-użu bħala apparat (mediku) kif definit fl-Artikolu 1(4) tar-Regolament (UE) 2017/745, għat-trattament u l-kura ta’ ċikatriċi u feriti, prevenzjoni ta’ feriti, u kura ta' stomi;
(c) Tpoġġi D5 fis-suq għall-professjonisti biex inaddfu jew jirrestawraw l-arti u l-antikitajiet;
(d) Tnedija D4, D5, u D6 fis-suq bħala reaġenti tal-laboratorju għal attivitajiet ta' riċerka u żvilupp taħt kundizzjonijiet regolati.
Laboratorju taċ-Ċertifikazzjoni CE tal-UE
5. Bħala eżenzjoni, il-punt (b) tal-paragrafu 1 ma japplikax għal D4, D5, u D6 imqiegħda fis-suq: - bħala komponenti ta' polimeri organosilikon - bħala komponenti ta' polimeri organosilikon f'taħlitiet speċifikati fil-paragrafu 6.
6. Bħala eżenzjoni, il-punt (c) tal-paragrafu 1 ma japplikax għal taħlitiet li fihom D4, D5, jew D6 bħala residwi ta' polimeri organosilikon imqiegħda fis-suq taħt il-kundizzjonijiet li ġejjin:
(a) Il-konċentrazzjoni ta 'D4, D5 jew D6 hija ugwali għal jew inqas minn 1% tal-piż tas-sustanza korrispondenti fit-taħlita, użata għat-twaħħil, is-siġillar, l-inkullar u l-ikkastjar;
(b) Taħlita ta’ kisi protettiv (inkluż kisjiet tal-vapuri) b’konċentrazzjoni ta’ D4 ugwali għal jew inqas minn 0.5 % bil-piż, jew konċentrazzjoni ta’ D5 jew D6 ugwali għal jew inqas minn 0.3 % bil-piż;
(c) Il-konċentrazzjoni ta' D4, D5 jew D6 hija ugwali għal jew inqas minn 0.2% tal-piż tas-sustanza korrispondenti fit-taħlita, u tintuża bħala tagħmir (mediku) kif definit fl-Artikolu 1(4) tar-Regolament (UE). ) 2017/745 u l-Artikolu 1(2) tar-Regolament (UE) 2017/746, ħlief għat-tagħmir imsemmi fil-paragrafu 6 (d);
(d) Konċentrazzjoni D5 ugwali għal jew inqas minn 0.3 % bil-piż tat-taħlita jew konċentrazzjoni D6 ugwali għal jew inqas minn 1 % bil-piż tat-taħlita, użata bħala strument definit fl-Artikolu 1(4) tar-Regolament (UE) 2017 /745 għal impressjonijiet dentali;
(e) Il-konċentrazzjoni ta 'D4 fit-taħlita hija ugwali għal jew inqas minn 0.2% bil-piż, jew il-konċentrazzjoni ta' D5 jew D6 fi kwalunkwe sustanza fit-taħlita hija ugwali għal jew inqas minn 1% bil-piż, użata bħala suletti tas-silikon jew żraben għaż-żwiemel;
(f) Il-konċentrazzjoni ta 'D4, D5 jew D6 hija ugwali għal jew inqas minn 0.5% tal-piż tas-sustanza korrispondenti fit-taħlita, użata bħala promotur ta' adeżjoni;
(g) Il-konċentrazzjoni ta 'D4, D5 jew D6 hija ugwali għal jew inqas minn 1% tal-piż tas-sustanza korrispondenti fit-taħlita, użata għall-istampar 3D;
(h) Il-konċentrazzjoni ta 'D5 fit-taħlita hija ugwali għal jew inqas minn 1% bil-piż, jew il-konċentrazzjoni ta' D6 fit-taħlita hija ugwali għal jew inqas minn 3% bil-piż, użata għal prototipi rapidi u manifattura ta 'moffa, jew għal applikazzjonijiet ta 'prestazzjoni għolja stabbilizzati minn mili tal-kwarz;
(i) Il-konċentrazzjoni D5 jew D6 hija ugwali għal jew inqas minn 1 % tal-piż ta' kwalunkwe sustanza fit-taħlita, użata għall-istampar bil-kuxxinett jew għall-manifattura; (j) Il-konċentrazzjoni D6 hija ugwali għal jew inqas minn 1% tal-piż tat-taħlita, użata għal tindif professjonali jew restawr ta 'arti u antikitajiet.
7. Bħala eżenzjoni, il-paragrafi 1 u 2 ma japplikawx għat-tqegħid fis-suq jew għall-użu ta' D5 bħala solvent f'sistemi ta' dry cleaning magħluqa kkontrollati sewwa għal tessuti, ġilda, u pil, fejn is-solvent tat-tindif jiġi riċiklat jew inċinerat.
Dan ir-regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum mid-data tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, u għandu jkollu s-saħħa ġenerali vinkolanti u jkun applikabbli direttament għall-istati membri kollha tal-UE.
logo ta 'ċertifikazzjoni ce
Sommarju:
Minħabba li D4, D5, u D6 huma sustanzi ta' tħassib serju (SVHC), huma juru persistenza għolja u bijoakkumulazzjoni (vPvB). D4 huwa wkoll rikonoxxut bħala persistenti, bijoakkumulattiv u tossiku (PBT), u meta D5 u D6 fihom 0.1% jew aktar ta 'D4, huma wkoll rikonoxxuti bħala li għandhom karatteristiċi PBT. Meta wieħed iqis li r-riskji tal-prodotti PBT u vPvB ma ġewx ikkontrollati bis-sħiħ, ir-restrizzjonijiet huma l-aktar miżura ta' ġestjoni xierqa.
Wara r-restrizzjoni u l-kontroll tal-prodotti tat-tlaħliħ li fihom D4.D5 u D6, il-kontroll tal-prodotti mhux tat-tlaħliħ li fihom D4.D5 u D6 se jissaħħaħ. Fl-istess ħin, meta wieħed iqis ix-xenarji attwali ta' applikazzjoni wiesgħa, ir-restrizzjonijiet fuq l-użu ta' D5 fit-tessuti, il-ġilda u t-tindif niexef tal-pil, kif ukoll ir-restrizzjonijiet fuq l-użu ta' D4.D5 u D6 fil-farmaċewtiċi u mediċini veterinarji, se jiġu posposti. .
Minħabba l-applikazzjoni fuq skala kbira ta 'D4.D5 u D6 fil-produzzjoni ta' polydimethylsiloxane, m'hemm l-ebda restrizzjonijiet rilevanti fuq dawn l-użi. Fl-istess ħin, sabiex tiġi ċċarata t-taħlita tal-polisiloxane li fiha residwi ta 'D4, D5, u D6, ġew ipprovduti wkoll limiti ta' konċentrazzjoni korrispondenti f'taħlitiet differenti. Kumpaniji rilevanti għandhom jaqraw bir-reqqa l-klawsoli rilevanti biex jevitaw li l-prodott ikun soġġett għal klawsoli restrittivi.
B'mod ġenerali, ir-restrizzjonijiet fuq D4.D5 u D6 għandhom impatt relattivament żgħir fuq l-industrija domestika tas-silikonju. Il-kumpaniji jistgħu jissodisfaw il-biċċa l-kbira tar-restrizzjonijiet billi jikkunsidraw il-kwistjonijiet residwi ta 'D4.D5 u D6.
BTF Testing Lab, il-kumpanija tagħna għandha laboratorji ta 'kompatibilità elettromanjetika, Laboratorju ta' regolamenti ta 'sikurezza, Laboratorju ta' frekwenza tar-radju bla fili, Laboratorju ta 'batteriji, Laboratorju kimiku, Laboratorju SAR, Laboratorju HAC, eċċ Aħna ksibna kwalifiki u awtorizzazzjonijiet bħal CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, eċċ Il-kumpanija tagħna għandha tim ta 'inġinerija teknika b'esperjenza u professjonali, li jista' jgħin lill-intrapriżi jsolvu l-problema. Jekk għandek bżonn ta 'ttestjar u ċertifikazzjoni rilevanti, tista' tikkuntattja direttament lill-istaff tal-Ittestjar tagħna biex tikseb kwotazzjonijiet dettaljati tal-ispejjeż u informazzjoni dwar iċ-ċiklu!
Ħin tal-post: Lulju-31-2024
