Riċentement, l-FDA ħarġet il-linji gwida finali għall-elenkar ta 'faċilitajiet u prodotti kosmetiċi, u nediet portal ġdid tal-kożmetiċi msejjaħ 'Cosmetic Direct'. U, l-FDA ħabbret rekwiżiti obbligatorji għar-reġistrazzjoni tal-faċilità kożmetika u l-elenkar tal-prodotti li jibdew mill-1 ta 'Lulju, 2024, biex tiżgura li n-negozji regolati jkollhom biżżejjed żmien biex jippreparaw u jissottomettu informazzjoni.
1. Regolamenti
1)Modernizzazzjoni tal-Att dwar ir-Regolament tal-Kożmetiċi tal-2022, (MoCRA)
2)Att Federali dwar l-Ikel, id-Droga u l-Kożmetiċi (Att FD&C)
3) Att dwar l-Ippakkjar u t-Tikkettar Ġust (FPLA)
2. Kamp ta' applikazzjoni
Skont il-liġi tal-Istati Uniti, il-kożmetiċi huma definiti bħala oġġetti li huma applikati, mifruxa, sprejjati, jew użati b'xi mod ieħor fuq il-ġisem tal-bniedem biex jitnaddfu, isebbħu, itejbu l-attrazzjoni, jew jibdlu d-dehra.
Speċifikament, jinkludi moisturizer tal-ġilda, fwieħa, lipstick, lustrar tad-dwiefer, kożmetiċi għall-għajnejn u tal-wiċċ, xampù tat-tindif, perm, żebgħa tax-xagħar u deodorant, kif ukoll kwalunkwe sustanza użata bħala ingredjent kożmetiku. Is-sapun ma jappartjenix għall-kożmetiċi.
3. Klassifikazzjoni
Skont MoCRA, l-AID tal-kożmetiċi tal-Istati Uniti tikklassifika l-kożmetiċi fil-kategoriji li ġejjin:
-Prodotti tat-trabi: inkluż xampù tat-trabi, trab tat-talcum għall-kura tal-ġilda, krema tal-wiċċ, żejt u likwidu.
-Prodotti tal-banju: inkluż melħ tal-banju, żejt, mediċina, aġent tal-fowm, ġel tal-banju, eċċ.
-Kożmetiċi tal-għajnejn: bħal lapes tal-għajnejn, eyeliner, dell tal-għajnejn, ħasil tal-għajnejn, tneħħija tal-għamla tal-għajnejn, iswed tal-għajnejn, eċċ.
Kożmetiċi b'effetti speċjali, bħal kontra t-tikmix, jbajdu, telf ta 'piż, eċċ., Jeħtieġ li jiġu rreġistrati bħala mediċini OTC fl-istess ħin. Għandu jiġi nnutat li dawn ir-regolamenti ġodda japplikaw għall-kożmetiċi esportati lejn is-suq tal-Istati Uniti.
Reġistrazzjoni FDA
Il-MoCRA mhux biss żied ir-rekwiżiti ġodda li ġejjin, inkluż l-istabbiliment tas-sistema tal-persuna responsabbli tal-kożmetiċi, rappurtar obbligatorju ta’ reazzjonijiet avversi serji, konformità ma’ Prattika Tajba ta’ Manifattura (GMP), reġistrazzjoni tal-faċilità tal-fabbrika u reġistrazzjoni tal-elenkar tal-prodotti, li tipprovdi ċertifikati ta’ sikurezza suffiċjenti, iżda meħtieġa wkoll li t-tikketta tkun immarkata bl-informazzjoni tal-persuna responsabbli, allerġeni essenzali, użu professjonali ta 'dikjarazzjonijiet tal-prodott, l-iżvilupp u r-rilaxx ta' metodi ta 'skoperta tal-asbestos fil-kożmetiċi li fihom trab tat-talcum, u l-valutazzjoni tar-riskju tas-sikurezza u t-test tat-tneħħija gradwali tal-annimali tal-PFAS fil-kożmetiċi .
Qabel l-implimentazzjoni tal-MOCRA, il-manifatturi/dawk li jippakkjaw il-kosmetiċi jistgħu jirreġistraw il-faċilitajiet tal-fabbrika tagħhom mal-FDA permezz tal-Programm Volontarju ta 'Reġistrazzjoni Kosmetika tal-FDA tal-Istati Uniti (VCRP), u l-FDA m'għandhiex rekwiżiti obbligatorji għal dan.
Iżda bl-implimentazzjoni tal-MOCRA u l-iskadenza obbligatorja toqrob, il-kumpaniji kollha li jbigħu l-kożmetiċi fl-Istati Uniti għandhom jirreġistraw il-faċilitajiet tal-manifattura tagħhom mal-FDA u jaġġornaw l-informazzjoni tar-reġistrazzjoni tagħhom kull sentejn, inkluż l-isem, l-informazzjoni ta’ kuntatt, eċċ. Faċilitajiet li jinsabu barra l-United L-Istati huma meħtieġa wkoll jipprovdu informazzjoni u dettalji ta' kuntatt tal-aġenti fl-Istati Uniti. Hemm ukoll xi informazzjoni supplimentari li trid timtela, bħall-informazzjoni tal-kumpanija prinċipali, it-tip ta' intrapriża, stampi tal-ippakkjar, links tal-websajt tal-prodott, kemm jekk hijiex kożmetiċi professjonali, il-kodiċi Dun&Bradstreet tal-persuna responsabbli, eċċ. Mhuwiex obbligatorju li timla pulzieri Faċilitajiet kosmetiċi eżistenti għandhom jirreġistraw mal-FDA fi żmien sena wara li jinħarġu r-regolamenti l-ġodda, u l-perjodu ta 'reġistrazzjoni għal faċilitajiet kosmetiċi ġodda huwa fi żmien 60 jum minn meta jkun involut fl-ipproċessar u l-produzzjoni tal-kosmetiċi.
BTF Testing Lab, il-kumpanija tagħna għandha laboratorji ta 'kompatibilità elettromanjetika, Laboratorju ta' regolamenti ta 'sikurezza, Laboratorju ta' frekwenza tar-radju bla fili, Laboratorju ta 'batteriji, Laboratorju kimiku, Laboratorju SAR, Laboratorju HAC, eċċ Aħna ksibna kwalifiki u awtorizzazzjonijiet bħal CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, eċċ Il-kumpanija tagħna għandha tim ta 'inġinerija teknika b'esperjenza u professjonali, li jista' jgħin lill-intrapriżi jsolvu l-problema. Jekk għandek bżonn ta 'ttestjar u ċertifikazzjoni rilevanti, tista' tikkuntattja direttament lill-istaff tal-Ittestjar tagħna biex tikseb kwotazzjonijiet dettaljati tal-ispejjeż u informazzjoni dwar iċ-ċiklu!
Rapport tal-ittestjar tal-FDA
Ħin tal-post: Awissu-21-2024
